Окончательное решение Закона о лечении — как оно изменит медицину

Окончательное решение Закона о лечении — как оно изменит медицину

Заключительное правило закона о лечении ONC (правило лечения) — это самый важный закон о здравоохранении, о котором вы никогда не слышали. Но этот закон коренным образом изменит то, как мы видим пациентов и их информацию. Это изменит то, как врачи говорят с пациентами об информации. Это изменит способ, которым профессионалы здравоохранения знакомят пациентов с их информацией. Итак, что это такое и что это значит для врачей и систем здравоохранения? Мой первый взгляд на этот новаторский мандат.

Что такое окончательное правило Закона о лечении ONC (правило лечения)?

Что представляет собой окончательное правило Закона 21st Century Cures Act о взаимодействии и блокировке информации? Этот федеральный мандат был создан для предотвращения блокировки электронной информации о здоровье между системами здравоохранения, приложениями и устройствами. То есть медицинские организации не могут вмешиваться в доступ, обмен или использование электронной медицинской информации. Для пациентов это правило разрешает беспрепятственный доступ к их личной информации о здоровье — то, что раньше требовало огромной работы. Заключительное правило Закона о лечении (Правило лечения) от Офиса национального координатора по ИТ в области здравоохранения (ONC) вступает в силу 2 ноября 2020 г.

Несколько слов о жаргоне: Закон о лечении 21 века, двухпартийный закон, принятый в 2016 году, включает в себя множество вещей. Часть об электронном обмене записями содержится в Заключительном правиле ONC Cures Act или Правиле Cures. С этого момента я буду использовать Правило лечения, поскольку именно об этом мы и говорим.

Правило лечения как следующая итерация закона HITECH

Несмотря на благие намерения Закона о медицинских информационных технологиях для экономического и клинического здоровья (HITECH), настоящий обмен медицинской информацией между учреждениями оказания помощи был чем-то вроде несбыточной мечты. Правило лечения — важный первый шаг в выравнивании разрозненных данных о здоровье под предлогом защиты конфиденциальности пациентов .

Время вступления в силу Правила лечения начало отсчитываться, когда правило было опубликовано в федеральном реестре 1 мая 2020 года. Соответствие части закона о блокировании информации начинается 2 ноября 2020 года. Существует льготный период в размере правоохранительные органы, когда медицинские учреждения могут разбираться в деталях без штрафных санкций.

Этот закон — исторический шаг в обеспечении доступа пациентов. Это навсегда изменит то, как мы воспринимаем информацию и ее отношение к пациентам. Это намного важнее, чем думает большинство людей. На самом деле поразительно, как мало специалистов здравоохранения понимают, как это повлияет на их работу.

Честно говоря, возможно, это потому, что мы действительно не знаем.

Два больших куска Заключительного правила Закона о лечении ONC

Правило исцеления имеет разные аспекты, и вы можете потрогать здесь худых. Я вижу несколько основных моментов, которые повлияют на большинство врачей и больниц:

  • Доступ к клиническим заметкам (т. е. «открытым записям»).
  • Немедленный выпуск тестов и исследований.

Позвольте мне коснуться этих двух эффектов а затем расскажу, как это повлияет на врачей и системы.

Вступительные примечания

Согласно правилам лечения, системы должны позволять пациентам просматривать записи о своих клиниках (необходимо предоставить общий доступ к восьми видам клинических заметок, и вы можете найти их здесь). И не только увидеть их, но и получить. Когда врач или практикующий врач заполнил заметку, она будет доступна пациентам через их безопасный онлайн-портал.

Для некоторых медицинских работников это шокирует: пациент действительно читает служебную записку. Но открытые заметки действительно не новость. Более 250 организаций здравоохранения уже факультативно открыли свои заметки своим пациентам. Что нового здесь, так это федеральное разрешение на внедрение для всех врачей. В то время как организации здравоохранения когда-то спрашивали, должны ли открывать свои заметки, теперь вопрос переходит в как они это делают.

Открытые заметки не новость

Движение за прозрачность заметок на самом деле восходит к 2010 году, когда Медицинский центр Бет Исраэль Дьяконесса в Бостоне, Система здравоохранения Гейзингер в сельской Пенсильвании и Медицинский центр Харборвью в Сиэтле запустили исследование, позволяющее 20 000 пациентов читать свои клинические заметки (финансируется The Robert Портфолио первопроходцев Фонда Вуда Джонсона, Семейный фонд Дрейнов и Благотворительный фонд Коплоу).

Эти усилия по расширению возможностей пациентов с их собственными заметками были поддержаны проектом OpenNotes, основанным на медицинском центре Beth Israel Deaconess, больнице Гарвардской медицинской школы. Щелкните, чтобы прочитать исчерпывающий список опубликованных исследований по открытым заметкам. Вы также можете найти в списке десятки дальновидных медицинских центров, которые уже открыли свои заметки. Поэтому сейчас системы здравоохранения без открытых заметок работают сверхурочно, чтобы выяснить, как они будут соответствовать требованиям.

(Примечание по программированию: открытые заметки относится к общей идее о том, что заметки доступны пациентам. OpenNotes относится к исследовательской группе, специализирующейся в этой области исследования, которая поддерживает это уровень прозрачности.)

Чтобы открыть заметку, нужно не просто щелкнуть переключателем

Как выясняют многие системы, открытие заметок для пациентов не происходит в одночасье. Открытие заметок — это преднамеренный процесс. Это намного больше, чем просто щелкнуть выключателем. Это предполагает тщательное рассмотрение конкретных потребностей больниц, их ИТ-инфраструктуры здравоохранения и ее культуры. Большинство корпоративных платформ EHR имеют для этого встроенные технические возможности. Это, вероятно, самая простая часть.

Как вы можете прочитать в опубликованном на сайте OpenNotes исследовании, врачи обычно хорошо приспосабливаются, а сценарии бедствий, которые видят врачи-новички, редко подтверждаются. Я знаю, что когда откроются заметки в моей системе, я буду ставить точки над i и перечеркивать то, что пишу. И, несмотря на небольшую корректировку с моей стороны, это хорошо.

Если вам интересно, как открывать заметки, вам повезло. Профессионалы OpenNotes готовы ответить на базовые вопросы в течение октября. Они знают много о процессе включения заметок. Найдите их в Твиттере с хэштегом #opennontes. Обратитесь к нам и воспользуйтесь их удивительным опытом.

Для тех, кто заинтересован, у меня был хороший разговор с Кейт ДесРош, DrPH, исполнительным директором OpenNotes, в экзаменационной комнате, если вам интересно. Ему уже пару лет, но это отличное место, чтобы разобраться с движением открытых нот.

Прямая публикация медицинской информации

Второй важный элемент закона похож на открытые заметки, но имеет большее краткосрочное влияние.

Согласно новому закону, требуется, чтобы результаты лабораторных анализов, отчеты о патологии, визуализационные исследования, оперативные отчеты, генетические тесты, неонатальные скрининговые исследования и многое другое были немедленно переданы пациентам. Правило лечения позволяет клиницистам и больницам делать отдельные исключения в отношении заметок и публикаций информации для обеспечения гибкости, конфиденциальности и безопасности. Например, когда информация в примечании может причинить вред (например, в случае подозрения о жестоком обращении с ребенком). Но об исключениях легче сказать, чем сделать. Закон очень конкретен и охватывает все творческие лазейки, которые вы когда-либо могли придумать.

В настоящее время в системах здравоохранения по всей стране разрабатываются институциональные исключения. Хотите знать, как это делают профессионалы? Ознакомьтесь с официальным документом CT Lin (ИТ-директор Университета Колорадо) о блокировке информации. Это потрясающий ресурс.

Я предполагаю, что несколько систем здравоохранения будут подготовлены к крайнему сроку 2 ноября. Но независимо от того, начнется ли это 2 ноября или весной 2021 года, пациенты будут получать результаты, бородавки и все такое, прямо в свой почтовый ящик. Так что следите за обновлениями.

Два абсолютных правила правила лечения

Прежде чем перейти к тому, что нам нужно сделать, мы должны начать с двух абсолютных положений о правиле лечения:

  • Мы не можем изменить закон.
  • Мы не можем изменить медицинские заключения.

На самом деле мы можем изменить закон и медицинские заключения. может развиваться. Но это уже другая история, и в ближайшее время этого не произойдет. Итак, мы придерживаемся этих двух абсолютных законов о законе. Я обнаружил, что эти два абсолюта являются отличной отправной точкой при обсуждении этого с моими коллегами.

Что я думаю: переход для пациентов и врачей

Врачи и пациенты столкнутся с проблемами роста.

  • Пациенты . Так же, как когда Интернет был новым, пациенты должны были выяснить, как они собираются использовать информацию из Интернета и как это соотносится с их отношениями с врачом. Первоначально пациенты были пьяны от того, что они могли делать (что привело к тому, что я назвал «информационной демонстрацией силы» в 1998 году). Но в конечном итоге пациенты развили то, что я люблю называть зрелыми отношениями с информацией. Они пришли к пониманию границ и ограниченности информации.
  • Доктора. В ответ на демократизацию информации, которую принес Интернет в 90-е годы, многие врачи думали, что небо вот-вот упадет. Это не так. Мы все приспособились. И, несмотря на устаревшие советы, которые мы до сих пор слышим от некоторых врачей позднего поколения, не заглядывать в Интернет, большинство из нас выросло довольно комфортно, работая с пациентами с информацией.

Итак. Как и в случае с Интернетом в 90-х годах, ответственность за приведение в соответствие с этим законом ложится на обе стороны. Пациентам придется понять огромную разницу между информацией и мудростью. И, как я люблю говорить, большой доступ предполагает большую ответственность. Это очень важный момент, поскольку все усилия, прилагаемые к этому закону, сосредоточены на том, что нужно делать системам здравоохранения и врачам — необходимо приложить больше усилий в просвещении общественности.

Но мы все будем расти вокруг правила лечения. После перехода выгоды перевесят затраты, поскольку все мы, как пациенты (в какой-то момент мы все пациенты), получаем доступ, которого заслуживаем.

Правило лечения: что нам нужно сделать по-другому?

Я работаю над этим, но вот некоторые первые мысли:

Если исследования открытых на сегодняшний день заметок указывают на их принятие и наличие проблем, заметки не должны преподносить серьезных сюрпризов в клиниках, где общение уже налажено.

Меня больше беспокоят лабораторные работы, исследования и другие проблемы, которые возникают ночью. Я подозреваю, что через несколько месяцев после того, как закон вступит в силу, будут небольшие неприятности. Но с небольшим планированием этот риск можно уменьшить. Кроме того, предоставление информации пациентам через порталы уже происходит — это просто задержка по сравнению с окончательной подготовкой отчетов и результатов.

Переход, предполагающий образование и управление ожиданиями

Поскольку мы не можем изменить закон и отчеты врачей, переход будет касаться образования и управления ожиданиями.

Я думаю, нам нужно сообщить несколько вещей:

Нам нужно определить смысл получения информации . Нам необходимо сформулировать смысл получения информации для пациентов. Хотя это личная информация пациента и они имеют право получить ее, как только она станет доступной, они не обязаны ее понимать. Но они несут ответственность за то, чтобы обращаться с этим ответственно. Опять же, необходимо сделать больше, чтобы облегчить этот разговор с общественностью.

Доступ не подразумевает понимания . В рамках этого процесса формирования информации нам нужно, чтобы пациенты понимали, что будут ограничения на то, что они могут извлечь из информации о здоровье. Хотя родители моей пациентки могут понять гораздо больше, чем я думаю, нам нужно снять с себя эту ответственность. Я подозреваю, что, как и в случае с информацией в Интернете, пациенты самостоятельно разбираются в этом.

Обработка информации о пациентах остается личной и индивидуальной. При публикации исследований и заметок необходимо учитывать огромные различия в том, какую информацию пациенты хотят и когда. Некоторые пациенты будут поглощать свою информацию, в то время как другие будут незаинтересованы или захотят меньше участвовать. Нет ни правильного, ни неправильного. Я подозреваю, что управление этими предпочтениями будет представлять большую оперативную ответственность для систем здравоохранения.

Доступ не меняет отношения между врачом и пациентом. (подозреваю, что в конечном итоге так и будет, но это уже другое обсуждение). Мы должны подчеркнуть, что, несмотря на «ранние» публикации результатов, клиницисты всегда будут рядом, чтобы поместить информацию в правильный контекст. Надеемся, что при своевременном общении со специалистами здравоохранения «разрыв» между получением информации и пониманием ее значения будет сокращен. Это будет одним из огромных преимуществ этого мандата.

Превентивные разговоры будут иметь ключевое значение. Рабочие процессы и разговоры о процедурах и исследованиях (особенно о таких важных вещах, как биопсия и визуализация) необходимо будет тщательно изучить и отрегулировать. Упреждающая помощь пациентам в понимании потенциальных результатов до биопсии или МРТ предотвратит недопонимание ниже по течению. Больше всего внимания в этой области потребуют такие дисциплины, как онкология, генетика и подростковая медицина.

Повторение. Этот переход не предназначен для специалистов в области здравоохранения — я ожидаю, что на это потребуются месяцы анализа, повторения и исправления для достижения правильных потоков, характерных для специальности и ее местной культуры. Федеральное правительство на раннем этапе реализации этого мандата поступило бы разумно, если бы предоставило свободу действий на раннем этапе, поскольку мы все это понимаем. Ранние испытания не следует интерпретировать как сломанную концепцию.

Будут ли изменения на торговой площадке?

Как изменится рынок в связи с Правилом лечения? Пара идей…

Инструменты и дополнительная информация . Я подозреваю, что мы сможем увидеть появление руководств или алгоритмических инструментов, которые помогут пациентам понять определенные исследования. У такого рода вещей есть ограничения, и они могут служить лишь временным промежутком, пока исследование не будет должным образом контекстуализировано профессиональным медиком.

Консалтинг и рынок правил лечения. Несомненно, существует группа организаций, раскрывших гайки прозрачности. Я мог бы ожидать, что некоторые из этих организаций воспользуются этим опытом по мере роста проблем с новыми объектами.

Появление новых областей специализации . По мере того как врачи поднимают руки вокруг персонализированной геномики, возможности и роль генетических консультантов расширились. Аналогичным образом есть профессионалы, которые могут быть доступны для передачи информации?

Небольшие клиники . Я не понял, как правило лечения повлияет на небольшие клиники и отдельно стоящие хирургические центры, которым не хватает юридических и нормативных возможностей крупных систем. Меня беспокоит то, что этот мандат обнажит задачу действовать в качестве небольшого свободного агента в мире с все более плавным движением информации. У меня была собственная практика в 90-х, когда HIPAA упал, и затраты на соблюдение были существенными.

Заключительное правило Закона о лекарствах заставит нас задуматься об информации

То, что когда-то было движением, сформированным в духе расширения прав и возможностей пациентов, теперь стало действующей реальностью, предписанной законом. И, как и в первые дни Интернета, доступ к личной информации станет еще одним элементом на поясе инструментов, который дает пациентам чувство принадлежности к своей помощи.

Правило лечения заставит системы здравоохранения лучше распоряжаться информацией от имени наших пациентов. Я думаю, что это заставит медицинских работников помочь пациентам задуматься об информации и о том, что они с ней делают. Это заставит пациентов признать разницу между информацией, знаниями и мудростью. Я подозреваю, что наиболее важным окончательным изменением станет прозрачное общение и более своевременное наблюдение врачом за высокоуровневыми исследованиями.

Подробнее об этом по мере развития сюжета. И я хотел бы знать, что вы думаете.

Если вам понравился этот пост, вам обязательно понравится информационный бюллетень с 33 диаграммами. Получайте подобные и многое другое в свой почтовый ящик, подписавшись здесь.

Напоминаем, что это письмо не является юридической консультацией. Проконсультируйтесь с местным консулом по соблюдению нормативных требований и юридическим консультантом, чтобы выяснить, как местные законы могут применяться к вашей ситуации.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *